Butle z mieszaniną gazów medycznych do diagnostyki klinicznej i terapii oddechowej
Precyzyjne-mieszanki gazów medycznych umieszczone w bezszwowych butlach z aluminium i stali. Zaprojektowane do badania czynności płuc, analizy gazów krwi i kalibracji urządzeń medycznych, spełniając rygorystyczne wymagania ISO 13485 i FDA.
Ocena produktu: dane techniczne i konstrukcja
Butla z mieszaniną gazów medycznych wymaga całkowitej czystości wnętrza i ścisłych tolerancji mieszania grawimetrycznego, aby zapobiec dryfowi kalibracji w środowiskach klinicznych.
Matryca specyfikacji
|
Parametr |
Standardowe cylindry aluminiowe (6061-T6) |
Cylindry stalowe wysokociśnieniowe- (34CrMo4) |
|
Pojemność wodna |
2L do 40L |
10L do 50L |
|
Ciśnienie robocze |
150 barów / 2015 PSI |
200 barów do 300 barów |
|
Leczenie wewnętrzne |
Polerowanie mechaniczne + pasywacja chemiczna |
Śrutowano-piaskowo,-myto kwasem, suszono w-azocie o wysokiej czystości |
|
Wylot zaworu |
CGA 540, CGA 580, DIN 477, BS 341 |
CGA 580, DIN 477, BS 341 |
|
Typ gwintu |
3/4"-14 UNF, 25E |
25E, W21.8 |
|
Waga |
Lekki (około. 2.5kg – 15kg) |
Ciężki (około. 12kg – 45kg) |
Materiał i proces produkcyjny
Skład stopu:Cylindry są produkowane z-aluminium AA6061 o wysokiej czystości lub stali stopowej 34CrMo4, co eliminuje katalizatory zawierające metale śladowe, które mogą reagować z reaktywnymi składnikami śladowymi (np. NO lub CO).
Pasywacja wnętrz:Ściany wewnętrzne poddawane są specjalistycznemu piaskowaniu i odtłuszczaniu rozpuszczalnikowemu, aby uzyskać chropowatość powierzchni (Ra) poniżej 0,4 mikrometra, zapobiegającą adsorpcji wilgoci i gazów.
Technika napełniania grawimetrycznego:Gazy składowe są dodawane sekwencyjnie za pomocą ultra-precyzyjnych wag analitycznych opartych na ciśnieniach cząstkowych, weryfikowanych za pomocą chromatografii gazowej (GC-FID/TCD) względem wzorców pierwotnych identyfikowalnych przez NIST-.
Przewodnik po wyborze produktu: Wybór odpowiedniego cylindra
Wybór prawidłowej konfiguracji butli zależy od wymagań instrumentu analitycznego i potrzeb w zakresie mobilności operacyjnej.
Do badania czynności płuc (PFT) / Jednostki dyfuzyjne płuc:
• Zalecana mieszanka: tlenek węgla (0,3%), metan (0,3%), tlen (21%), azot uzupełniający.
• Wybór butli: stop aluminium 6061-T6 od 10 l do 40 l. Aluminium zapobiega katalizie tlenku żelaza i utrzymuje stabilność mieszaniny przez 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.
Kalibracja analizatora gazów we krwi:
• Zalecana mieszanka: dwutlenek węgla (5%), tlen (12%), azot uzupełniający (wiele-zakresów poziomów).
• Wybór butli: przenośne butle aluminiowe o pojemności od 2 l do 10 l wyposażone w zawory indeksujące sworzniowe-.
W przypadku laserów chirurgicznych i urządzeń monitorujących:
• Zalecana mieszanka: proporcje dwutlenku węgla, azotu i helu.
• Wybór butli: Cylindry stalowe-wysokociśnieniowe (200 barów) do zastosowań klinicznych o dużej-objętości.
Domena aplikacji
|
Sektor aplikacji |
Docelowy sprzęt/system |
Funkcja i cel kliniczny |
|
Badanie czynności płuc (PFT) |
Jednostki dyfuzyjne płuc / spirometry |
Mierzy pojemność dyfuzyjną płuc (DLCO) i efektywność wymiany gazowej. |
|
Analiza gazometryczna krwi |
Analizatory gazów krwi |
Weryfikuje dokładność pH, pO2 i pCO2 podczas oceny pacjenta. |
|
Monitorowanie znieczulenia |
Systemy podawania znieczulenia |
Zapewnia precyzyjne podanie środka znieczulającego i proporcje gazu nośnego. |
|
Kliniczna diagnostyka laboratoryjna |
Przyrządy analityczne i kalibracyjne |
Służy jako certyfikowany analityczny gaz zakresowy do sprawdzania wydajności urządzenia. |
Weryfikacja dostawcy: produkcja i kontrola jakości
Zespoły zakupowe mogą oceniać integralność produkcji na podstawie konkretnych wskaźników operacyjnych:
Weryfikacja analityczna:Każda partia jest testowana przy użyciu chromatografii gazowej z dwoma-detektorami. Certyfikaty analizy (CoA) podają dokładne wartości analityczne, numery partii i daty ważności.
Tolerancje mieszanki:Standardowa dokładność analityczna plus minus 1% względna; niestandardowe gatunki o wysokiej-dokładności, dostępne z względną wartością plus minus 0,2%.
Testowanie szczelności:Przed wysyłką przeprowadzane są testy szczelności 100% helowego spektrometru masowego na stykach zaworu z-cylindrem.
Zgodność z przepisami:Wyprodukowano zgodnie z protokołami badań laboratoryjnych akredytowanych zgodnie z normą ISO 13485 (systemy zarządzania jakością wyrobów medycznych) i normą ISO 17025. Zgodny z DOT-3AL i ISO 7866 do transportu międzynarodowego i wdrażania.
Dane dotyczące decyzji dotyczących zakupów i logistyki
Minimalna ilość zamówienia (MOQ):50 cylindrów na specyfikację mieszanki (dla dystrybutorów dostępne są konfiguracje mieszanych palet).
Czas realizacji dostawy:25 do 35 dni od zatwierdzenia projektu i potwierdzenia proporcji gazu.
Opakowanie i transport:Dostarczane puste lub-napełnione, w zależności od lokalnych przepisów dotyczących materiałów niebezpiecznych (UN 1956 gaz sprężony, NOS lub UN 1002 powietrze, sprężone). Butle zabezpieczone na pionowych drewnianych paletach z ochronnymi kołpakami zaworów.
Identyfikowalność:Laserowo-wytrawione numery seryjne, daty produkcji i stemple próby ciśnieniowej trwale zaznaczone na kołnierzu cylindra.
Poproś o wycenę (RFQ) / zapytanie
Aby wygenerować dokładną wycenę prosimy o podanie w zapytaniu następujących parametrów:
Dokładny skład i stężenie gazu (np. określone ppm lub procent dla każdego składnika).
Docelowy rozmiar i materiał butli (np. 40 l aluminium, 50 l stal).
Standard przyłącza wlotowego zaworu (np. CGA 540, DIN 477).
Docelowy port dostawy/kraj docelowy.
Wymagana ilość na partię.
Często zadawane pytania
P: Jaki jest typowy okres trwałości butli z mieszaniną gazów medycznych?
Odp.: Standardowe wieloskładnikowe mieszaniny medyczne zachowują stabilność przez 12 do 36 miesięcy, w zależności od reaktywnego charakteru składników śladowych (np. mieszaniny zawierające tlenek azotu mają krótszą potwierdzoną trwałość niż równoważniki gazu obojętnego, takie jak CO-CH4-O2-N2).
P: Czy te butle są dostarczane-napełnione czy puste?
Odp.: Dostarczamy obie opcje. Krajowe i międzynarodowe ograniczenia regulacyjne określają,-czy wstępnie napełnione butle można eksportować do określonych portów. Puste butle są wysyłane czyste, opróżnione i posiadają certyfikat zgodności z normami ISO 7866 lub DOT-3AL.
P: Jak zapobiegać rozwarstwianiu gazu w mieszaninach wieloskładnikowych-?
Odp.: Cylindry są walcowane i bębnowane za pomocą automatycznych mechanicznych rotatorów po-napełnieniu. Co więcej, nasza pasywacja wewnętrznych ścian cylindrów eliminuje centra aktywne, które z czasem powodują selektywną adsorpcję gazów o cięższej masie cząsteczkowej.
P: Czy można dostosować kodowanie kolorami kołnierzy cylindrów i oznakowanie zaworów?
O: Tak. Obsługujemy niestandardowe standardy ISO/EN lub regionalne-kodowanie kolorami (takie jak amerykańskie CGA lub europejskie standardowe pasma kolorów), a także trawienie laserowe-prywatnych etykiet dla producentów OEM sprzętu medycznego i regionalnych dystrybutorów gazu.
Popularne Tagi: butla z mieszanką gazów medycznych, Chiny producenci butli z mieszanką gazów medycznych, dostawcy, fabryka
